La detección precisa y oportuna de contaminantes es crucial para asegurar la liberación de productos farmacéuticos estériles. En este sentido, la industria realiza diferentes pruebas para las cuales requiere medios de cultivo de alta eficiencia, sensibilidad y rendimiento, que faciliten la lectura de los resultados. .
Uno de los métodos más importantes para garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos es la prueba de llenado aséptico, también conocida como Media Fill, la cual proporciona evidencia sólida de que los productos se fabrican bajo condiciones asépticas y cumplen con los estándares de esterilidad requeridos.
Leer unidades de Media Fill es un verdadero cuello de botella ya que requiere técnicos altamente calificados y mucho tiempo, una operación manual de este tipo, puede conllevar riesgos de lecturas fallidas, por lo tanto, la mejor decisión es utilizar medios de cultivo que puedan facilitar la lectura y reforzar la seguridad para la industria farmacéutica.
Innovación para la ciencia
A través de los más de 60 años de experiencia, bioMérieux ha comprendido que en muchas ocasiones los procedimientos no son lo suficientemente sólidos como para evitar la contaminación de los productos, por esta razón ha desarrollado el TSB 3P Irradiado Peptonas Vegetales con Indicador de Color, un medio de cultivo, que facilita la detección de contaminaciones microbianas en líneas de producción estériles durante simulaciones de procesos asépticos.
Ventajas del TSB 3P Irradiado Peptonas Vegetales con Indicador de Color
El medio deshidratado Caldo Tripticasa Soja 3P Irradiado Peptonas Vegetales con Indicador de Color, es un medio de cultivo que posibilita el crecimiento de bacterias, levaduras y hongos.
Gracias a su mezcla de peptonas vegetales, permite el crecimiento de la mayoría de microorganismos no exigentes. Es fácil de usar y con su indicador único, que cambia de color al detectar la presencia de contaminación, ahorra tiempo valioso y maximiza la precisión en la prueba.
El TSB 3P Irradiado, evita cualquier riesgo de contaminación durante la simulación del llenado aséptico, es filtrable en frío para facilitar su uso y no contiene micoplasma.
Además, cumple las exigencias de rendimiento establecidas en los capítulos armonizados de las farmacopeas europea, estadounidense y japonesa relativos a las pruebas de esterilidad.
*Información válida para Colombia.
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