Otimize seu controle de qualidade microbiológico com BIOBALL®

As empresas farmacêuticas e seus laboratórios são obrigados a verificar e garantir a qualidade e segurança dos seus produtos, para isso necessitam de tecnologia de ponta que os ajude a cumprir não só com os requerimentos regulatórios e normas da farmacopeia como também com as expectativas dos clientes.

Para muitas empresas, buscar esta qualidade torna-se um grande desafio e é aqui que a bioMérieux desempenha um papel fundamental, oferecendo soluções que agregam valor ao fluxo de trabalho e qualidade das análises realizadas no laboratório.  O BIOBALL® é uma dessas soluções!

O que é BIOBALL®?

BIOBALL® é um material de referência certificado, exato e preciso para ser usado no controle de qualidade microbiológico. Consiste em uma esfera solúvel em água que contém um número preciso de micro-organismos. Fabricado de acordo com os mais altos padrões internacionais de qualidade e credenciado de acordo com a ISO 34, oferece precisão sem precedentes para controle de qualidade microbiológico quantitativo.

Que tecnologia a BIOBALL® utiliza?

A técnica de citometria de fluxo é capaz de selecionar células individuais dentro de uma cultura e contá-las. Essa seleção permite que apenas células viáveis sejam contadas. Na sequência, essas células selecionadas são condensadas em uma única gota e congeladas em nitrogênio líquido, dispensadas em frascos, liofilizadas, se transformando, assim, no BIOBALL.  

Esse processo aparentemente simples emprega tecnologia avançada que distingue entre células individuais e grupos de células em culturas, permitindo a  entrega de um produto altamente diferenciado. Cada esfera contém um número preciso e exato de células viáveis, ​​que foram selecionadas uma a uma, garantindo uma taxa máxima de recuperação e duas importantes característica do BIOBALL: a precisão e exatidão!

Após a produção, são seladas a vácuo para máxima vida útil e recuperação ao longo de toda a validade do produto.

Vamos falar mais sobre BIOBALL®

Soluções adaptadas às suas necessidades

BIOBALL® SingleShot: Pensado para uma única inoculação de precisão incomparável, cada BIOBALL SingleShot tem em média entre 28 UFC e 33 UFC.

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Como usar o BIOBALL® SINGLESHOT em uma placa de ágar?

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BIOBALL® MultiShot 550 : Realiza 10 inoculações precisas (10 alíquotas de 100 µl de 50 UFC). Cada BIOBALL®Multishot 550 tem uma média entre 500 e 600 UFC. É ideal para controle de qualidade microbiológico onde são necessários vários controles positivos na faixa de 10 a 100 UFC.

BIOBALL® High Dose 10K: Uma única inoculação requer um nível mais alto, entre 8.000 e 12.000 UFC.

BIOBALL® MultiShot 10E8: Projetado para reidratar em 1,1 ml de fluido de reidratação e fornecer 10 inóculos de 100 μl entre 0,7 e 1,5 x 108 UFC. BIOBALL® MultiShot é ideal para execução de Challenge Test e ou teste de eficácia antimicrobiana de agentes conservantes.

BIOBALL® Kits Mixtos: Maior comodidade e flexibilidade, são kits que contêm as cepas mais relevantes da Farmacopeia.

BIOBALL®: microbiologia quantitativa mais simples e precisa.

Todas as nossas soluções têm alta qualidade e vantagens notáveis:

· Tempo de preparo curto: número de passos reduzido ao mínimo

· Fácil de usar: BIOBALL® dissolve-se instantaneamente

· Maior precisão com um número conhecido de UFCs

· Número UFC constante de um lote para outro

· Conserva-se até 24 meses congelado.

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